FORNUTRA 采用公认的质量和食品安全体系运营，持有 GMP、ISO 22000 和 HACCP 认证以及 FDA 证书。我们的生产符合 FDA 和 EFSA 的要求，并提供文件以支持进入美国和欧洲市场。重要提示：膳食补充剂的监管方式与药品不同，因此没有哪家补充剂生产商能获得“FDA 批准”。重要的是，您的生产商必须遵循符合 cGMP 标准的质量管理体系，并提供您所在市场所需的分析证书 (CoA)、材料安全数据表 (MSDS)、稳定性测试和检测报告——而这些文件我们都会随每份订单一起提供。您可以在我们的“关于我们”页面上查看我们的认证，我们也欢迎现场或远程审核，以便您直接验证我们的系统。查看认证
FORNUTRA 会根据产品和销售国家/地区，确认规格、配方和成分文件、批次分析证书 (COA)、测试报告、生产或质量体系文件、商业发票、装箱单、原产地相关文件以及标签信息。美国和欧洲的要求有所不同，欧盟成员国可能还会增加通知、语言和成分限制，因此应制定项目专属的文件清单。 FORNUTRA 以国际项目支持、批次质量和跨部门协调为基础，由一个项目团队协调生产、质量、测试、监管和出口文件。对您而言，这意味着在清关、平台审核和进口注册过程中，重复的文件要求会更少，这得益于我们三大先进的保健品生产基地和交钥匙CDMO解决方案。请访问FORNUTRA简介页面，查看进口文件清单。 索取美欧进口文件清单
FORNUTRA 提供配方、成分规格、生产、批次质量、测试和标签所需的基本信息，并按项目支持美国或欧洲文件的准备工作。美国项目不应被视为已获得 FDA 批准；欧洲项目需要对成分、剂量、销售国家/地区、标签语言和健康声明进行单独审核。最终的标签和市场合规性仍由品牌所有者、进口商或当地顾问负责。 FORNUTRA 以国际项目支持、批次和可追溯性以及监管协调为基础，因此，它不是含糊不清的完全认证声明，而是将文件分解为配方、标签、测试和进口阶段，并由我们的三个先进的膳食补充剂生产基地和交钥匙 CDMO 解决方案提供支持。对您而言，这意味着因平台审核、海关清关和标签修改而导致的上市延误将减少。欲了解更多信息，请访问FORNUTRA 简介。索取美国/欧盟文件清单
多国成分合规性多国原料合规管理始于配方研发之前。在项目启动阶段，我们会请客户明确目标市场，以便我们能够同时确保配方和原料选择符合所有适用的监管框架，而不是先研发配方再进行合规性检查。我们的方法结合了三个层面：在配方阶段根据每个目标市场的允许和限制成分清单进行筛选；持续监测包括美国、欧盟、英国、澳大利亚（TGA）和海湾合作委员会国家在内的主要市场的监管变化；以及在市场之间进行交叉参考，以确定满足所有目标的成分与需要特定市场配方变体的成分。不同市场法规存在差异的常见领域包括维生素和矿物质的允许剂量范围、植物成分的分类（食品与药品）、色素和添加剂的限制以及健康声称的证明要求。当某种成分在一个目标市场允许使用，而在另一个目标市场受到限制时，我们可以开发平行配方，在遵守各市场法规的同时，保持产品定位的一致性。合规管理方法制剂阶段筛选在投入研发资源之前，我们会对照所有目标市场的正面和负面清单检查成分。监管情报持续监测美国、欧盟、英国、澳大利亚和海湾合作委员会市场的监管变化。跨市场交叉引用确定适用于所有市场的成分以及需要针对特定市场进行配方调整的成分。供应链验证成分文件包括原产国、分析证书、非转基因声明和过敏原声明。 建议：请在洽谈初期就提供您的目标市场名单。这使我们能够在投入配方资源之前进行合规性审查，从而节省时间并避免日后代价高昂的配方调整。需要了解更多关于我们的质量标准和测试支持方面的信息？请联系我们的团队索取详细文档。了解更多关于质量控制的信息
膳食补充剂出口监管文件FORNUTRA 提供一套全面的文件资料，以支持您的膳食补充剂出口到主要监管市场。具体文件因目的地而异，但每个生产批次都会附带完整的、针对该批次的文件，而非通用模板。每批产品均附有第三方分析证书 (CoA)，涵盖效力、重金属、微生物和物理参数。对于销往美国的产品，文件编制符合 FDA 21 CFR Part 111 cGMP 要求，包括成分规格和生产过程记录。对于销往欧盟的产品，文件编制符合欧盟食品补充剂指令框架，涵盖批准的成分清单、营养标签数据和过敏原声明。对于中东和其他地区市场，我们会与您当地的监管顾问协调，准备自由销售证书、原产地证书、必要的健康证书以及产品注册支持文件——每份文件都根据您目的地国家的具体进口要求量身定制。所有文件均以电子方式整理和交付，如有需要，可提供纸质副本。文件处理周期与生产进度同步，因此不会对您的发货造成额外延误。每份文件均基于实际生产和测试数据生成——这一点在您的产品接受海关或进口商审核时至关重要。按市场划分的文档包 美国市场CoA、成分规格、生产过程记录均符合 21 CFR Part 111 cGMP 框架。欧盟市场CoA（分析证书）、营养标签数据、过敏原声明、支持符合欧盟食品补充剂指令的文件。中东及其他地区自由销售证明、原产地证明、目的地国家要求的卫生证明。所有市场商业发票、装箱单、批次追溯记录和稳定性测试数据。需要了解更多关于我们的质量标准和测试支持方面的信息？请联系我们的团队索取详细文档。了解更多关于质量控制的信息
FORNUTRA的质量和合规标准FORNUTRA 的运营遵循一套结构化的质量管理体系，该体系建立在三大支柱之上：良好生产规范 (GMP) 指南、基于 HACCP 的食品安全规程，以及一套规范从原材料接收到成品放行每个阶段的质量管理体系。我们的GMP体系遵循国际膳食补充剂生产指南，涵盖人员培训、设施和设备卫生、原材料资质、生产过程控制、过程检测和成品验证。每批产品的生产都具有全程可追溯性——从原料批号到最终发货记录。 HACCP计划旨在识别并控制生产各阶段潜在的物理、化学和微生物危害。该计划针对混合、胶囊填充、压片、包衣和包装等操作制定了关键控制点，并配备了相应的监控和纠正措施程序。我们的质量管理体系为每个生产步骤制定了标准操作规程，包括变更控制、偏差管理以及纠正和预防措施（CAPA）。为了支持出口，我们提供符合目的地市场要求的文档，包括分析证书、生产工艺流程图、成分规格、过敏原声明，以及（如适用）自由销售证书或健康证书。这些文件均基于实际生产和测试数据生成，对清关和进口商审核至关重要。我们的质量框架GMP指南人员培训、设施卫生、原材料质量检验、生产控制、过程和成品检验。 HACCP 协议在每个生产阶段进行危害识别和控制，并记录监控和纠正措施。质量管理体系标准操作程序、变更控制、偏差管理、纠正和预防措施 (CAPA) 以及定期内部审核。出口单据根据需要提供分析证书、工艺流程图、成分规格、过敏原声明和特定市场证书。需要了解更多关于我们的质量标准和测试支持方面的信息？请联系我们的团队索取详细文档。了解更多关于质量控制的信息